免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ドライワイヤー35 ガイドウェイアー

K番号: K254006 · 2026-07-17

申請者Rapid Medical Ltd.
決定日2026-07-17
製品コードMOF
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Drivewire 35 Guidewireは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はRapid Medical Ltd.です。2026年7月17日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K254006）。この装置は製品コードMOFに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Drivewire 35 Guidewire?

Drivewire 35 Guidewireは、2026年7月17日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はRapid Medical Ltd.です。510(k)の番号はK254006です。

When did Drivewire 35 Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Drivewire 35 Guidewireは、2026年7月17日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK254006です。

Who is the listed applicant for Drivewire 35 Guidewire?

FDA 510(k)レコードでは、Rapid Medical Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Drivewire 35 Guidewire?

Drivewire 35 GuidewireのFDA製品コードはMOFです。

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申請者としてRapid Medical Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：MOF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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