アリストテレス65マクロワイヤー
K番号: K254181 · 2026-09-16
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決定日2026-09-16
製品コードMOF
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
アリストテレス65マクロワイヤーは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はScientia Vascularです。2026年9月16日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K254181）。この装置は製品コードMOFに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Aristotle 65 Macrowire?
アリストテレス65マクロワイヤーは、2026年9月16日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はScientia Vascularです。510(k)番号はK254181です。
When did Aristotle 65 Macrowire receive FDA 510(k) clearance?
アリストテレス65マクロワイヤーは、2026年9月16日にFDA 510(k)認可を受け取りました。510(k)番号はK254181です。
Who is the listed applicant for Aristotle 65 Macrowire?
FDA 510(k)記録ではScientia Vascularが申請者として記載されていますが、これ自体で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Aristotle 65 Macrowire?
アリストテレス65マクロワイヤーのFDA製品コードはMOFです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MOF）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K26075135 ヘリックスガイドウェイPiraeus Medical, Inc.K262424Willow 12 GuidewireArbor Endovascular, LLCK260223アリストテレスミニガイドワイヤーScientia Vascular, Inc.K254006ドライワイヤー35 ガイドウェイアーRapid Medical Ltd.K253579Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Zoom Wire 14 GuidewireScientia Vascular, Inc.K252317Zenith Micro GuidewireSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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