免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

タイガートライバー13超再血管化装置

K番号: K260617 · 2026-08-28

申請者Rapid Medical Ltd.
決定日2026-08-28
製品コードNRY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Tigertriever 13 Ultra Revascularization Deviceは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はRapid Medical Ltd.です。2026年8月28日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260617）。この装置は製品コードNRYに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Tigertriever 13 Ultra Revascularization Device?

Tigertriever 13 Ultra Revascularization Deviceは、2026年8月28日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はRapid Medical Ltd.です。510(k)の番号はK260617です。

When did Tigertriever 13 Ultra Revascularization Device receive FDA 510(k) clearance?

Tigertriever 13 Ultra Revascularization Deviceは、2026年8月28日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260617です。

Who is the listed applicant for Tigertriever 13 Ultra Revascularization Device?

FDA 510(k)レコードでは、Rapid Medical Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Tigertriever 13 Ultra Revascularization Device?

FDA製品コードは、Tigertriever 13 Ultra Revascularization Device用にNRYです。

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申請者としてRapid Medical Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：NRY）

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公式ソース

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