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FDA 510(k)

0.014” Willow Guidewire

K番号: K253168 · 2025-11-26

申請者Arbor Endovascular, LLC
決定日2025-11-26
製品コードMOF
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

0.014” Willow Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arbor Endovascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26 under 510(k) number K253168. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 0.014” Willow Guidewire?

0.014” Willow Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26. The listed applicant is Arbor Endovascular, LLC. The 510(k) number is K253168.

When did 0.014” Willow Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

0.014” Willow Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26, under 510(k) number K253168.

Who is the listed applicant for 0.014” Willow Guidewire?

FDA 510(k)レコードには、Arbor Endovascular, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for 0.014” Willow Guidewire?

The FDA product code for 0.014” Willow Guidewire is MOF.

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関連機器（コード：MOF）

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公式ソース

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