FDA 510(k)

ソクラテス吸引システム

K番号: K223913 · 2023-09-20

決定日2023-09-20

製品コードNRY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Socrates Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20 under 510(k) number K223913. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Socrates Aspiration System?

Socrates Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. The 510(k) number is K223913.

When did Socrates Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

Socrates Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20, under 510(k) number K223913.

Who is the listed applicant for Socrates Aspiration System?

FDA 510(k)レコードでは、Scientia Vascular, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Socrates Aspiration System?

The FDA product code for Socrates Aspiration System is NRY.

申請者としてScientia Vascular, Inc.を記載するその他の記録

K260223アリストテレスミニガイドワイヤー K260002ソクラテス吸引システム（ソクラテス70吸引カテーテル）K253579Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Zoom Wire 14 Guidewire K243938アリストテレス 14 ガイドウェイ；アリストテレス 18 ガイドウェイ；アリストテレス 24 ガイドウェイ；ズームウェア 14 ガイドウェイ；アリストテレスコロッサスガイドウェイ K242301ソクラテス38カテーテル K223560プラトン17マイクロカテーテル

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。