FDA 510(k)

92メディカルフルレングス046アクセスシステム

Q: When did Route 92 Medical Full Length 046 Access System receive FDA 510(k) clearance?

ルート92 メディカル フルレングス 046 アクセス システムは、2026年9月16日にFDA 510(k)の認可を受けました。510(k)番号はK260220です。

K番号: K260220 · 2026-09-16

決定日2026-09-16

製品コードQJP

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Route 92 Medical Full Length 046 アクセスシステムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はRoute 92 Medical, Inc.です。2026年9月16日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260220）。この装置は製品コードQJPに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Route 92 Medical Full Length 046 Access System?

Route 92 Medical フルレングス 046 アクセスシステムは、2026年9月16日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はRoute 92 Medical, Inc.です。510(k)番号はK260220です。

When did Route 92 Medical Full Length 046 Access System receive FDA 510(k) clearance?

ルート92 メディカルフルレングス 046 アクセスシステムは、2026年9月16日にFDA 510(k)の認可を受けました。510(k)番号はK260220です。

Who is the listed applicant for Route 92 Medical Full Length 046 Access System?

FDA 510(k)レコードでは、Route 92 Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Route 92 Medical Full Length 046 Access System?

FDA製品コードは、Route 92 Medical Full Length 046 Access Systemに対してQJPです。

申請者としてRoute 92 Medical, Inc.を記載するその他の記録

K24360192医療用ハイポイント再灌流システムおよび吸引チューブセット K2405298F モディファイドシートシステム K23332992医療用全長054再灌流システムおよび吸引チューブセット K23158392メディカルフルレングス054アクセスシステム K22353092医療用全長070再灌流システムおよび吸引チューブセット K22274392メディカルフルレングス070アクセスシステム

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。