免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

92医療用全長054再灌流システムおよび吸引チューブセット

K番号: K233329 · 2024-04-23

申請者Route 92 Medical, Inc.
決定日2024-04-23
製品コードNRY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Route 92 Medical Full Length 054 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23 under 510(k) number K233329. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Route 92 Medical Full Length 054 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set?

Route 92 Medical Full Length 054 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. The 510(k) number is K233329.

When did Route 92 Medical Full Length 054 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

Route 92 Medical Full Length 054 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23, under 510(k) number K233329.

Who is the listed applicant for Route 92 Medical Full Length 054 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set?

FDA 510(k)レコードでは、Route 92 Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Route 92 Medical Full Length 054 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set?

The FDA product code for Route 92 Medical Full Length 054 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set is NRY.

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公式ソース

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