70 ニューグライドカテーテル
K番号: K262277 · 2026-09-04
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決定日2026-09-04
製品コードQJP
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
70 NeuGlideカテーテルは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はPiraeus Medical, Inc.です。同社は2026年9月4日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262277）。この装置は製品コードQJPに分類されています。それはCV諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the 70 NeuGlide Catheter?
70 NeuGlideカテーテルは、2026-09-04にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はPiraeus Medical, Inc.です。510(k)番号はK262277です。
When did 70 NeuGlide Catheter receive FDA 510(k) clearance?
70 NeuGlideカテーテルは、2026年9月4日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262277です。
Who is the listed applicant for 70 NeuGlide Catheter?
FDA 510(k)レコードでは、Piraeus Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for 70 NeuGlide Catheter?
FDA製品コードは、70 NeuGlideカテーテル用のQJPです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてPiraeus Medical, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QJP）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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