免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

セレノバス・ラージボア・キャテター；セレノバス・アспイレーション・チューブセット

K番号: K233988 · 2024-01-17

申請者Cerenovus, Inc.
決定日2024-01-17
製品コードNRY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Cerenovus Large Bore Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cerenovus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17 under 510(k) number K233988. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cerenovus Large Bore Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing Set?

Cerenovus Large Bore Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17. The listed applicant is Cerenovus, Inc.. The 510(k) number is K233988.

When did Cerenovus Large Bore Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

Cerenovus Large Bore Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17, under 510(k) number K233988.

Who is the listed applicant for Cerenovus Large Bore Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing Set?

The FDA 510(k) record lists Cerenovus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cerenovus Large Bore Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing Set?

The FDA product code for Cerenovus Large Bore Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing Set is NRY.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてCerenovus, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262419MICRUSFRAME（MFR100202）；MICRUSFRAME（MFR100253）；MICRUSFRAME（MFR100305）；MICRUSFRAME（MFR100356）；MICRUSFRAME（MFR100407）；MICRUSFRAME（MFR100412）；MICRUSFRAME（MFR100509）；MICRUSFRAME（MFR100517）；MICRUSFRAME（MFR100611）；MICRUSFRAME（MFR100626）；MICRUSFRAME（MFR100713）；MICRUSFRAME（MFR100730）；MICRUSFRAME（MFR100816）；MICRUSFRAME（MFR100829）；MICRUSFRAME（MFR140225）；MICRUSFRAME（MFR140303）；MICRUSFRAME（MFR140304）；MICRUSFRAME（MFR140306）；MICRUSFRAME（MFR140406）；MICRUSFRAME（MFK262398CEREGLIDE 57 中間カテーテル；Cerenovus 吸引チューブセットK251828CEREGLIDE 71 カテーテル システム；Cerenovus 吸引チューブ セットK241244CEREGLIDE 42 中間カテーテル；CEREGLIDE 57 中間カテーテルK241221CEREGLIDE 42 中間カテーテル；CEREGLIDE 57 中間カテーテル；Cerenovus 吸引チューブセットK233982CEREGLIDE 92 カテーテル システム

すべての10件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：NRY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261089ラディカル 064 再灌流カテーテル；ラディカル 076 再灌流カテーテル；ラディカル 吸引チューブキットMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 中間カテーテル；Cerenovus 吸引チューブセットCERENOVUS, Inc.K262399ミルピード・システムPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 スウィフトカテーテルおよびアレンビック吸引チューブAlembic, LLCK260002ソクラテス吸引システム（ソクラテス70吸引カテーテル）Scientia Vascular, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑