FDA 510(k)

エコーイントラクレリアルベースカテーテル

K番号: K241637 · 2024-12-19

決定日2024-12-19

製品コードQJP

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Echo Intracranial Base Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K241637. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Echo Intracranial Base Catheter?

Echo Intracranial Base Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Stryker Neurovascular. The 510(k) number is K241637.

When did Echo Intracranial Base Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Echo Intracranial Base Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K241637.

Who is the listed applicant for Echo Intracranial Base Catheter?

The FDA 510(k) record lists Stryker Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Echo Intracranial Base Catheter?

The FDA product code for Echo Intracranial Base Catheter is QJP.

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公式ソース

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