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FDA 510(k)

ATS Thermal Imaging Probe, ATS Patient Interface Unit

K番号: K180148 · 2018-03-21

申請者Securus Medical Group, Inc.
決定日2018-03-21
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

ATS Thermal Imaging Probe, ATS Patient Interface Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Securus Medical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21 under 510(k) number K180148. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ATS Thermal Imaging Probe, ATS Patient Interface Unit?

ATS Thermal Imaging Probe, ATS Patient Interface Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21. The listed applicant is Securus Medical Group, Inc.. The 510(k) number is K180148.

When did ATS Thermal Imaging Probe, ATS Patient Interface Unit receive FDA 510(k) clearance?

ATS Thermal Imaging Probe, ATS Patient Interface Unit received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21, under 510(k) number K180148.

Who is the listed applicant for ATS Thermal Imaging Probe, ATS Patient Interface Unit?

The FDA 510(k) record lists Securus Medical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATS Thermal Imaging Probe, ATS Patient Interface Unit?

The FDA product code for ATS Thermal Imaging Probe, ATS Patient Interface Unit is FLL.

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公式ソース

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