FDA 510(k)

VR医療用栄養管および経腸栄養延長セット（EFES）

K番号: K180236 · 2019-01-18

決定日2019-01-18

製品コードFPD

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

VR Medical Feeding Tube and Enteral Feeding Extension Set (EFES) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vr Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18 under 510(k) number K180236. The device is classified under product code FPD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VR Medical Feeding Tube and Enteral Feeding Extension Set (EFES)?

VR Medical Feeding Tube and Enteral Feeding Extension Set (EFES) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18. The listed applicant is Vr Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K180236.

When did VR Medical Feeding Tube and Enteral Feeding Extension Set (EFES) receive FDA 510(k) clearance?

VR Medical Feeding Tube and Enteral Feeding Extension Set (EFES) received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18, under 510(k) number K180236.

Who is the listed applicant for VR Medical Feeding Tube and Enteral Feeding Extension Set (EFES)?

The FDA 510(k) record lists Vr Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VR Medical Feeding Tube and Enteral Feeding Extension Set (EFES)?

The FDA product code for VR Medical Feeding Tube and Enteral Feeding Extension Set (EFES) is FPD.

公式ソース

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