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FDA 510(k)

栄養フィット

K番号: K243361 · 2024-12-19

申請者Vygon USA
決定日2024-12-19
製品コードFPD
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Nutrifit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vygon USA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K243361. The device is classified under product code FPD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nutrifit?

Nutrifit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Vygon USA. The 510(k) number is K243361.

When did Nutrifit receive FDA 510(k) clearance?

Nutrifit received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K243361.

Who is the listed applicant for Nutrifit?

The FDA 510(k) record lists Vygon USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nutrifit?

The FDA product code for Nutrifit is FPD.

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K180236VR医療用栄養管および経腸栄養延長セット（EFES）Vr Medical Technology Co., Ltd.

公式ソース

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