SOMAVACデバイス — FDA 510(k) K180606

医療機器の概要

SOMAVAC Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somavac Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31 under 510(k) number K180606. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SOMAVAC Device?

SOMAVAC Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31. The listed applicant is Somavac Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K180606.

When did SOMAVAC Device receive FDA 510(k) clearance?

SOMAVAC Device received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31, under 510(k) number K180606.

Who is the listed applicant for SOMAVAC Device?

The FDA 510(k) record lists Somavac Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOMAVAC Device?

The FDA product code for SOMAVAC Device is BTA.

申請者としてSomavac Medical Solutions, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K231063SOMAVAC® 100 持続的な吸引装置 K222856SOMAVAC 100 持続的な吸引装置

関連機器（コード：BTA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253629モムコージ・鼻吸引器（BN007）Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.K260134ベビーナッサル吸引器（BN006、BN006-A、BN006-B、BN006-C、BN006-D、BN02；BN008、BN008-A、BN008-B、BN008-C、BN008-D、BC-021）Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.K260892吸引ポンプ（SU-90）Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.K260473電気鼻吸引器（BC027、BC030、BC033、BC035、BC035B）Shenzhen Kingboom Technology Co., Ltd.K253107電気鼻吸引器（DT10およびDT50、DX80、DX85、DX86およびDX90）Shenzhen Dongjiang Technology Co., Ltd.K260147電気鼻吸引器（BC026、BC025、BC023、BC028、BC029、BC036）Shenzhen Kingboom Technology Co., Ltd.

公式ソース

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