免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

CitriCon 液体および粉体（リンゴ酸で酸化された酸濃縮液）、AcetiCon 液体および粉体（酢酸またはナトリウム酢酸エステートで酸化された酸濃縮液）、BicarboCon 液体および粉体（炭酸濃縮液）、RenaCon 液体および粉体（ナトリウム酢酸エステートを含む酢酸濃縮液）

K番号: K180679 · 2018-12-07

申請者Global Scientific Technologies, LLC
決定日2018-12-07
製品コードKPO
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

CitriCon Liquid and Powder (Acid Concentrate acidified with Citric Acid), AcetiCon Liquid and Powder (Acid Concentrate acidified with Acetic Acid or Na Di Acetate), BicarboCon Liquid and Powder (Bicarb Concentrate), RenaCon Liquid and Powder (Acetate Concentrate with Na Acetate) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Scientific Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07 under 510(k) number K180679. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CitriCon Liquid and Powder (Acid Concentrate acidified with Citric Acid), AcetiCon Liquid and Powder (Acid Concentrate acidified with Acetic Acid or Na Di Acetate), BicarboCon Liquid and Powder (Bicarb Concentrate), RenaCon Liquid and Powder (Acetate Concentrate with Na Acetate)?

CitriCon Liquid and Powder (Acid Concentrate acidified with Citric Acid), AcetiCon Liquid and Powder (Acid Concentrate acidified with Acetic Acid or Na Di Acetate), BicarboCon Liquid and Powder (Bicarb Concentrate), RenaCon Liquid and Powder (Acetate Concentrate with Na Acetate) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07. The listed applicant is Global Scientific Technologies, LLC. The 510(k) number is K180679.

When did CitriCon Liquid and Powder (Acid Concentrate acidified with Citric Acid), AcetiCon Liquid and Powder (Acid Concentrate acidified with Acetic Acid or Na Di Acetate), BicarboCon Liquid and Powder (Bicarb Concentrate), RenaCon Liquid and Powder (Acetate Concentrate with Na Acetate) receive FDA 510(k) clearance?

CitriCon Liquid and Powder (Acid Concentrate acidified with Citric Acid), AcetiCon Liquid and Powder (Acid Concentrate acidified with Acetic Acid or Na Di Acetate), BicarboCon Liquid and Powder (Bicarb Concentrate), RenaCon Liquid and Powder (Acetate Concentrate with Na Acetate) received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07, under 510(k) number K180679.

Who is the listed applicant for CitriCon Liquid and Powder (Acid Concentrate acidified with Citric Acid), AcetiCon Liquid and Powder (Acid Concentrate acidified with Acetic Acid or Na Di Acetate), BicarboCon Liquid and Powder (Bicarb Concentrate), RenaCon Liquid and Powder (Acetate Concentrate with Na Acetate)?

The FDA 510(k) record lists Global Scientific Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CitriCon Liquid and Powder (Acid Concentrate acidified with Citric Acid), AcetiCon Liquid and Powder (Acid Concentrate acidified with Acetic Acid or Na Di Acetate), BicarboCon Liquid and Powder (Bicarb Concentrate), RenaCon Liquid and Powder (Acetate Concentrate with Na Acetate)?

The FDA product code for CitriCon Liquid and Powder (Acid Concentrate acidified with Citric Acid), AcetiCon Liquid and Powder (Acid Concentrate acidified with Acetic Acid or Na Di Acetate), BicarboCon Liquid and Powder (Bicarb Concentrate), RenaCon Liquid and Powder (Acetate Concentrate with Na Acetate) is KPO.

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