免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

テンメータ用プローブカバー

K番号: K180714 · 2018-09-24

決定日2018-09-24
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Probe Covers for Thermometers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K-Jump Health Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-24 under 510(k) number K180714. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Probe Covers for Thermometers?

Probe Covers for Thermometers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-24. The listed applicant is K-Jump Health Co., Ltd.. The 510(k) number is K180714.

When did Probe Covers for Thermometers receive FDA 510(k) clearance?

Probe Covers for Thermometers received FDA 510(k) clearance on 2018-09-24, under 510(k) number K180714.

Who is the listed applicant for Probe Covers for Thermometers?

The FDA 510(k) record lists K-Jump Health Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Probe Covers for Thermometers?

The FDA product code for Probe Covers for Thermometers is FLL.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてK-Jump Health Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:FLL)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑