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FDA 510(k)

セキュラアカス

K番号: K180769 · 2018-06-26

申請者Interrad Medical, Inc.
決定日2018-06-26
製品コードOKC
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

SecurAcath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interrad Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26 under 510(k) number K180769. The device is classified under product code OKC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SecurAcath?

SecurAcath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26. The listed applicant is Interrad Medical, Inc.. The 510(k) number is K180769.

When did SecurAcath receive FDA 510(k) clearance?

SecurAcath received FDA 510(k) clearance on 2018-06-26, under 510(k) number K180769.

Who is the listed applicant for SecurAcath?

The FDA 510(k) record lists Interrad Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SecurAcath?

The FDA product code for SecurAcath is OKC.

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関連機器（コード：OKC）

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K210629セキュラアカスInterrad Medical, Inc.

公式ソース

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