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FDA 510(k)

SecurAcath 10F、SecurAcath 12F、SecurAcath 5F、SecurAcath 5F、SecurAcath 6F、SecurAcath 7F/SecurAcath 8F

K番号: K180994 · 2019-07-09

申請者Interrad Medical, Inc.
決定日2019-07-09
製品コードKMK
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

SecurAcath 10F, SecurAcath 12F, SecurAcath 5F, SecurAcath 5F, SecurAcath 6F, SecurAcath 7F/SecurAcath 8F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interrad Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09 under 510(k) number K180994. The device is classified under product code KMK. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SecurAcath 10F, SecurAcath 12F, SecurAcath 5F, SecurAcath 5F, SecurAcath 6F, SecurAcath 7F/SecurAcath 8F?

SecurAcath 10F, SecurAcath 12F, SecurAcath 5F, SecurAcath 5F, SecurAcath 6F, SecurAcath 7F/SecurAcath 8F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09. The listed applicant is Interrad Medical, Inc.. The 510(k) number is K180994.

When did SecurAcath 10F, SecurAcath 12F, SecurAcath 5F, SecurAcath 5F, SecurAcath 6F, SecurAcath 7F/SecurAcath 8F receive FDA 510(k) clearance?

SecurAcath 10F, SecurAcath 12F, SecurAcath 5F, SecurAcath 5F, SecurAcath 6F, SecurAcath 7F/SecurAcath 8F received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09, under 510(k) number K180994.

Who is the listed applicant for SecurAcath 10F, SecurAcath 12F, SecurAcath 5F, SecurAcath 5F, SecurAcath 6F, SecurAcath 7F/SecurAcath 8F?

The FDA 510(k) record lists Interrad Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SecurAcath 10F, SecurAcath 12F, SecurAcath 5F, SecurAcath 5F, SecurAcath 6F, SecurAcath 7F/SecurAcath 8F?

The FDA product code for SecurAcath 10F, SecurAcath 12F, SecurAcath 5F, SecurAcath 5F, SecurAcath 6F, SecurAcath 7F/SecurAcath 8F is KMK.

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公式ソース

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