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FDA 510(k)

12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter

K番号: K181175 · 2018-07-05

申請者Medical Components, Inc. (dba MedComp)
決定日2018-07-05
製品コードNIE
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Unknown

医療機器の概要

12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-05 under 510(k) number K181175. The device is classified under product code NIE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the 12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter?

12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-05. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). The 510(k) number is K181175.

When did 12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-07-05, under 510(k) number K181175.

Who is the listed applicant for 12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc. (dba MedComp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter?

The FDA product code for 12F Tri-Flow Triple Lumen Catheter is NIE.

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関連機器（コード：NIE）

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公式ソース

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