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FDA 510(k)

トリオ-CT® トリプルルーメンカテーテル かくれんびょう拡張付き

K番号: K232945 · 2023-11-16

申請者Medical Components, Inc. (dba MedComp)
決定日2023-11-16
製品コードNIE
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Unknown

医療機器の概要

Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved Extensions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16 under 510(k) number K232945. The device is classified under product code NIE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved Extensions?

Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved Extensions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16. The listed applicant is Medical Components, Inc. (dba MedComp). The 510(k) number is K232945.

When did Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved Extensions receive FDA 510(k) clearance?

Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved Extensions received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16, under 510(k) number K232945.

Who is the listed applicant for Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved Extensions?

The FDA 510(k) record lists Medical Components, Inc. (dba MedComp) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved Extensions?

The FDA product code for Trio-CT­® Triple Lumen Catheter w/ Curved Extensions is NIE.

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公式ソース

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