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FDA 510(k)

DV-300 吸引器

K番号: K181398 · 2018-07-23

決定日2018-07-23
製品コードJCX
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

DV-300 Aspirator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ding Hwa Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-23 under 510(k) number K181398. The device is classified under product code JCX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DV-300 Aspirator?

DV-300 Aspirator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-23. The listed applicant is Ding Hwa Co., Ltd.. The 510(k) number is K181398.

When did DV-300 Aspirator receive FDA 510(k) clearance?

DV-300 Aspirator received FDA 510(k) clearance on 2018-07-23, under 510(k) number K181398.

Who is the listed applicant for DV-300 Aspirator?

The FDA 510(k) record lists Ding Hwa Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DV-300 Aspirator?

The FDA product code for DV-300 Aspirator is JCX.

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