免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ダイルラード鼻バルーンカテーテル

K番号: K181546 · 2020-01-03

申請者Intuit Medical Products, LLC
決定日2020-01-03
製品コードLRC
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Dillard Nasal Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuit Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03 under 510(k) number K181546. The device is classified under product code LRC. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dillard Nasal Balloon Catheter?

Dillard Nasal Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03. The listed applicant is Intuit Medical Products, LLC. The 510(k) number is K181546.

When did Dillard Nasal Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Dillard Nasal Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03, under 510(k) number K181546.

Who is the listed applicant for Dillard Nasal Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Intuit Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dillard Nasal Balloon Catheter?

The FDA product code for Dillard Nasal Balloon Catheter is LRC.

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公式ソース

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