FDA 510(k)

ダイルド気道拡張システム

K番号: K153484 · 2016-07-27

決定日2016-07-27

製品コードKTI

諮問委員会医用工品規制文書の翻訳この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Dillard Airway Dilatation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuit Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27 under 510(k) number K153484. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dillard Airway Dilatation System?

Dillard Airway Dilatation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27. The listed applicant is Intuit Medical Products, LLC. The 510(k) number is K153484.

When did Dillard Airway Dilatation System receive FDA 510(k) clearance?

Dillard Airway Dilatation System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27, under 510(k) number K153484.

Who is the listed applicant for Dillard Airway Dilatation System?

The FDA 510(k) record lists Intuit Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dillard Airway Dilatation System?

The FDA product code for Dillard Airway Dilatation System is KTI.

申請者としてIntuit Medical Products, LLCを記載するその他の記録

K181546ダイルラード鼻バルーンカテーテル

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。