免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

肺流バスケットカテーテル

K番号: K254040 · 2026-03-12

申請者Free Flow Medical, Inc.
決定日2026-03-12
製品コードKTI
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

LungFlow Basket Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Free Flow Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K254040. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LungFlow Basket Catheter?

LungFlow Basket Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Free Flow Medical, Inc.. The 510(k) number is K254040.

When did LungFlow Basket Catheter receive FDA 510(k) clearance?

LungFlow Basket Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K254040.

Who is the listed applicant for LungFlow Basket Catheter?

The FDA 510(k) record lists Free Flow Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LungFlow Basket Catheter?

The FDA product code for LungFlow Basket Catheter is KTI.

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申請者としてFree Flow Medical, Inc.を記載するその他の記録

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K254037肺流気道カテーテル

関連機器（コード：KTI）

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公式ソース

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