スカイガードシステム
K番号: K181667 · 2018-11-29
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決定日2018-11-29
製品コードBTA
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Thoraguard System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centese, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29 under 510(k) number K181667. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Thoraguard System?
Thoraguard System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29. The listed applicant is Centese, Inc.. The 510(k) number is K181667.
When did Thoraguard System receive FDA 510(k) clearance?
Thoraguard System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29, under 510(k) number K181667.
Who is the listed applicant for Thoraguard System?
The FDA 510(k) record lists Centese, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Thoraguard System?
The FDA product code for Thoraguard System is BTA.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：BTA）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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