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FDA 510(k)

クーリン PIV 高圧血液採取セット

K番号: K181895 · 2019-01-18

申請者Kurin, Inc.
決定日2019-01-18
製品コードJKA
諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kurin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18 under 510(k) number K181895. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure?

Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18. The listed applicant is Kurin, Inc.. The 510(k) number is K181895.

When did Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure receive FDA 510(k) clearance?

Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18, under 510(k) number K181895.

Who is the listed applicant for Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure?

The FDA 510(k) record lists Kurin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure?

The FDA product code for Kurin PIV Blood Collection Set with High Pressure is JKA.

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公式ソース

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