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FDA 510(k)

フェリスマート分析システム

K番号: K182218 · 2018-11-30

申請者Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd.
決定日2018-11-30
製品コードPCS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

FerriSmart Analysis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K182218. The device is classified under product code PCS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FerriSmart Analysis System?

FerriSmart Analysis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd.. The 510(k) number is K182218.

When did FerriSmart Analysis System receive FDA 510(k) clearance?

FerriSmart Analysis System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K182218.

Who is the listed applicant for FerriSmart Analysis System?

The FDA 510(k) record lists Resonance Health Analysis Services Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FerriSmart Analysis System?

The FDA product code for FerriSmart Analysis System is PCS.

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K213776LiverSmartResonance Health Analysis Services Pty, Ltd.

公式ソース

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