FDA 510(k)

Jaysun ポリウレタン不使用ペーパーフリーパッケージ医療機器検査手袋、クリア（無色）

K番号: K182575 · 2019-05-24

決定日2019-05-24

製品コードLYZ

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Jaysun Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves, Clear (non-colored) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Jaysun Medcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24 under 510(k) number K182575. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Jaysun Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves, Clear (non-colored)?

Jaysun Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves, Clear (non-colored) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24. The listed applicant is Jiangxi Jaysun Medcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K182575.

When did Jaysun Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves, Clear (non-colored) receive FDA 510(k) clearance?

Jaysun Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves, Clear (non-colored) received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24, under 510(k) number K182575.

Who is the listed applicant for Jaysun Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves, Clear (non-colored)?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Jaysun Medcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jaysun Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves, Clear (non-colored)?

The FDA product code for Jaysun Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves, Clear (non-colored) is LYZ.

公式ソース

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