FDA 510(k)

カバおよびハーバート付きカバ

K番号: K182661 · 2019-02-13

決定日2019-02-13

製品コードLRK

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

Kava and Kava with Herbst is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sketchpad Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13 under 510(k) number K182661. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Kava and Kava with Herbst?

Kava and Kava with Herbst is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13. The listed applicant is Sketchpad Innovations, LLC. The 510(k) number is K182661.

When did Kava and Kava with Herbst receive FDA 510(k) clearance?

Kava and Kava with Herbst received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13, under 510(k) number K182661.

Who is the listed applicant for Kava and Kava with Herbst?

The FDA 510(k) record lists Sketchpad Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kava and Kava with Herbst?

The FDA product code for Kava and Kava with Herbst is LRK.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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