抗打鼾口器（L09-BB、L09-PP、L09-TB、L09-BT、L09-TP、L09-PT、L09-TT）
K番号: K262104 · 2026-08-27
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医療機器の概要
よくある質問
アンチサウナリングマウスピース（L09-BB、L09-PP、L09-TB、L09-BT、L09-TP、L09-PT、L09-TT）とは何ですか？
アンチノイズマウスピース（L09-BB、L09-PP、L09-TB、L09-BT、L09-TP、L09-PT、L09-TT）は、2026年8月27日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はRam.Shaw Pte., Ltd.です。510(k)の番号はK262104です。
アンチサウナマウスピース（L09-BB、L09-PP、L09-TB、L09-BT、L09-TP、L09-PT、L09-TT）がFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか？
アンチノイズマウスピース（L09-BB、L09-PP、L09-TB、L09-BT、L09-TP、L09-PT、L09-TT）は、2026年8月27日にFDA 510(k)認可を受けました。認可番号はK262104です。
アンチサウナマウスピース（L09-BB、L09-PP、L09-TB、L09-BT、L09-TP、L09-PT、L09-TT）の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Ram.Shaw Pte., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
FDA製品コードは、抗ノイズマウスピース（L09-BB、L09-PP、L09-TB、L09-BT、L09-TP、L09-PT、L09-TT）は何ですか？
FDA製品コード「Anti Snoring Mouthpiece」（L09-BB、L09-PP、L09-TB、L09-BT、L09-TP、L09-PT、L09-TT）はLRKです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてRam.Shaw Pte., Ltd.を記載するその他の記録
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関連機器（コード：LRK）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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