免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

WishBone Guided Growth System

K番号: K182704 · 2019-06-25

申請者Wishbone Medical
決定日2019-06-25
製品コードOBT
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

WishBone Guided Growth System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wishbone Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25 under 510(k) number K182704. The device is classified under product code OBT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the WishBone Guided Growth System?

WishBone Guided Growth System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25. The listed applicant is Wishbone Medical. The 510(k) number is K182704.

When did WishBone Guided Growth System receive FDA 510(k) clearance?

WishBone Guided Growth System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25, under 510(k) number K182704.

Who is the listed applicant for WishBone Guided Growth System?

The FDA 510(k) record lists Wishbone Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WishBone Guided Growth System?

The FDA product code for WishBone Guided Growth System is OBT.

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