ID-Cap システム
K番号: K183052 · 2019-12-06
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決定日2019-12-06
製品コードOZW
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
ID-Cap System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etectrx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K183052. The device is classified under product code OZW. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ID-Cap System?
ID-Cap System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Etectrx, Inc.. The 510(k) number is K183052.
When did ID-Cap System receive FDA 510(k) clearance?
ID-Cap System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K183052.
Who is the listed applicant for ID-Cap System?
The FDA 510(k) record lists Etectrx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ID-Cap System?
The FDA product code for ID-Cap System is OZW.
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関連機器（コード：OZW）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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