パスビジョンエックスエル — FDA 510(k) K183142

医療機器の概要

PathVisionXL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Faxitron Bioptics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14 under 510(k) number K183142. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PathVisionXL?

PathVisionXL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14. The listed applicant is Faxitron Bioptics, LLC. The 510(k) number is K183142.

When did PathVisionXL receive FDA 510(k) clearance?

PathVisionXL received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14, under 510(k) number K183142.

Who is the listed applicant for PathVisionXL?

The FDA 510(k) record lists Faxitron Bioptics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PathVisionXL?

The FDA product code for PathVisionXL is MWP.

申請者としてFaxitron Bioptics, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K173309ファクシトロン・ビジョンCT K170786ファクシトロン・バイオプティクス标本放射線撮影システム K153583バイオビジョンプラス

関連機器（コード：MWP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K230136TrueView 200 Pro-US サンプル放射線撮影システム（TrueView 200 Pro-US）Compai Healthcare (Suzhou) Co.,Ltd K230140TrueView Core 100Pro-US コアサンプル放射線撮影システム（TrueView Core 100Pro-US）Compai Healthcare (Suzhou) Co.,Ltd K213691ソラス ORCirdan Imaging, Ltd.K210955Kubtec Mozart Supra（XPERT 84）放射線システムKub Technologies, Inc.K210956Kubtec モーツァルト（XPERT42）Kub Technologies, Inc.K210957クブーク・エクスパート80放射線システムKub Technologies, Inc.

公式ソース

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