免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

EsoCheck CCD細胞収集装置

K番号: K183262 · 2019-06-21

申請者Lucid Diagnostics, Inc.
決定日2019-06-21
製品コードEOX
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1
決定Unknown

医療機器の概要

EsoCheck CCD Cell Collection Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucid Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21 under 510(k) number K183262. The device is classified under product code EOX. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the EsoCheck CCD Cell Collection Device?

EsoCheck CCD Cell Collection Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21. The listed applicant is Lucid Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K183262.

When did EsoCheck CCD Cell Collection Device receive FDA 510(k) clearance?

EsoCheck CCD Cell Collection Device received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21, under 510(k) number K183262.

Who is the listed applicant for EsoCheck CCD Cell Collection Device?

The FDA 510(k) record lists Lucid Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EsoCheck CCD Cell Collection Device?

The FDA product code for EsoCheck CCD Cell Collection Device is EOX.

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公式ソース

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