デカ・ティアック1
K番号: K183371 · 2019-12-03
広告
決定日2019-12-03
製品コードPBX
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Deka Tiac 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El..En. Electroic Engineering Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03 under 510(k) number K183371. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Deka Tiac 1?
Deka Tiac 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03. The listed applicant is El..En. Electroic Engineering Spa. The 510(k) number is K183371.
When did Deka Tiac 1 receive FDA 510(k) clearance?
Deka Tiac 1 received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03, under 510(k) number K183371.
Who is the listed applicant for Deka Tiac 1?
The FDA 510(k) record lists El..En. Electroic Engineering Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Deka Tiac 1?
The FDA product code for Deka Tiac 1 is PBX.
関連機器（コード：PBX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告