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FDA 510(k)

ドクター・テカール

K番号: K183693 · 2019-02-22

申請者Mectronic Medicale S.R.L.
決定日2019-02-22
製品コードPBX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Doctor Tecar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mectronic Medicale S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22 under 510(k) number K183693. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Doctor Tecar?

Doctor Tecar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22. The listed applicant is Mectronic Medicale S.R.L.. The 510(k) number is K183693.

When did Doctor Tecar receive FDA 510(k) clearance?

Doctor Tecar received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22, under 510(k) number K183693.

Who is the listed applicant for Doctor Tecar?

The FDA 510(k) record lists Mectronic Medicale S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Doctor Tecar?

The FDA product code for Doctor Tecar is PBX.

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公式ソース

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