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FDA 510(k)

HCT 空EVA容器パック

K番号: K190328 · 2019-08-15

申請者Health Care Technologies
決定日2019-08-15
製品コードKPE
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

HCT Empty EVA Container Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Health Care Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15 under 510(k) number K190328. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HCT Empty EVA Container Pack?

HCT Empty EVA Container Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15. The listed applicant is Health Care Technologies. The 510(k) number is K190328.

When did HCT Empty EVA Container Pack receive FDA 510(k) clearance?

HCT Empty EVA Container Pack received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15, under 510(k) number K190328.

Who is the listed applicant for HCT Empty EVA Container Pack?

The FDA 510(k) record lists Health Care Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HCT Empty EVA Container Pack?

The FDA product code for HCT Empty EVA Container Pack is KPE.

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公式ソース

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