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FDA 510(k)

NanoOrtho NanoKnee® システム

K番号: K190633 · 2019-12-20

申請者Nanoortho, LLC
決定日2019-12-20
製品コードHRY
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

NanoOrtho NanoKnee® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanoortho, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K190633. The device is classified under product code HRY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NanoOrtho NanoKnee® System?

NanoOrtho NanoKnee® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Nanoortho, LLC. The 510(k) number is K190633.

When did NanoOrtho NanoKnee® System receive FDA 510(k) clearance?

NanoOrtho NanoKnee® System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K190633.

Who is the listed applicant for NanoOrtho NanoKnee® System?

The FDA 510(k) record lists Nanoortho, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoOrtho NanoKnee® System?

The FDA product code for NanoOrtho NanoKnee® System is HRY.

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