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FDA 510(k)

Xvision脊椎システム（XVS）

K番号: K190929 · 2019-12-20

申請者Augmedics, Ltd.
決定日2019-12-20
製品コードSBF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

xvision Spine system (XVS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Augmedics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K190929. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the xvision Spine system (XVS)?

xvision Spine system (XVS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Augmedics, Ltd.. The 510(k) number is K190929.

When did xvision Spine system (XVS) receive FDA 510(k) clearance?

xvision Spine system (XVS) received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K190929.

Who is the listed applicant for xvision Spine system (XVS)?

FDA 510(k)レコードでは、Augmedics, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for xvision Spine system (XVS)?

The FDA product code for xvision Spine system (XVS) is SBF.

関連する臨床試験

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申請者としてAugmedics, Ltd.を記載するその他の記録

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K261854Xvision脊椎システムK251639Xvision脊椎システムK250255Xvision脊椎システムK241481Xvision脊椎システムK220905Xvision脊椎システムK211188Xvision脊椎システム（XVS）

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関連機器（コード：SBF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261854Xvision脊椎システムAugmedics, Ltd.K253805膝＋Pixee Medical S.A.S.K252847次代ARヒッププラットフォームMedacta International S.A.K251639Xvision脊椎システムAugmedics, Ltd.K252054脊椎AR SNAP（SyncAR脊椎）Surgical Theater, Inc.K252530OptiVu™肩部Mr Surgical Solutions, LLC

公式ソース

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