免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

xvision Spine system

K番号: K261854 · 2026-07-31

申請者Augmedics, Ltd.
決定日2026-07-31
製品コードSBF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

xvision Spine system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Augmedics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261854. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

xvision Spineシステムとは何ですか？

xvision Spine system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Augmedics, Ltd.. The 510(k) number is K261854.

When did xvision Spine system receive FDA 510(k) clearance?

xvision Spine system received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261854.

Who is the listed applicant for xvision Spine system?

FDA 510(k)レコードでは、Augmedics, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

xvision Spine systemのFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コードはxvision Spineシステム用のものはSBFです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてAugmedics, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251639xvision Spine systemK250255xvision Spine systemK241481xvision Spine SystemK220905xvision Spine SystemK211188xvision Spine system (XVS)K190929xvision Spine system (XVS)

すべての7件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：SBF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253805膝＋Pixee Medical S.A.S.K252847次代ARヒッププラットフォームMedacta International S.A.K251639xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K252054脊椎AR SNAP（SyncAR脊椎）Surgical Theater, Inc.K252530OptiVu™肩部Mr Surgical Solutions, LLCK251737NextAR™肩関節プラットフォームMedacta International S.A.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑