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FDA 510(k)

NextAR™肩関節プラットフォーム

K番号: K251737 · 2025-09-04

申請者Medacta International S.A.
決定日2025-09-04
製品コードSBF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

NextAR(TM) Shoulder Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04 under 510(k) number K251737. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NextAR(TM) Shoulder Platform?

NextAR(TM) Shoulder Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K251737.

When did NextAR(TM) Shoulder Platform receive FDA 510(k) clearance?

NextAR(TM) Shoulder Platform received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04, under 510(k) number K251737.

Who is the listed applicant for NextAR(TM) Shoulder Platform?

FDA 510(k)レコードでは、Medacta International S.A.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for NextAR(TM) Shoulder Platform?

The FDA product code for NextAR(TM) Shoulder Platform is SBF.

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公式ソース

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