FDA 510(k)

非粉体ビニル患者検査手袋、黄色

K番号: K191092 · 2019-07-22

申請者Anhui Intco Medical Products Co., Ltd.

決定日2019-07-22

製品コードLYZ

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Powder-Free Vinyl Patient Examination Gloves, Yellow Color is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Intco Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22 under 510(k) number K191092. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder-Free Vinyl Patient Examination Gloves, Yellow Color?

Powder-Free Vinyl Patient Examination Gloves, Yellow Color is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22. The listed applicant is Anhui Intco Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K191092.

When did Powder-Free Vinyl Patient Examination Gloves, Yellow Color receive FDA 510(k) clearance?

Powder-Free Vinyl Patient Examination Gloves, Yellow Color received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22, under 510(k) number K191092.

Who is the listed applicant for Powder-Free Vinyl Patient Examination Gloves, Yellow Color?

The FDA 510(k) record lists Anhui Intco Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder-Free Vinyl Patient Examination Gloves, Yellow Color?

The FDA product code for Powder-Free Vinyl Patient Examination Gloves, Yellow Color is LYZ.

申請者としてAnhui Intco Medical Products Co., Ltd.を記載するその他の記録

K231365ヒアルロン酸ブルーカラーのニトリル患者検査手袋で、化学療法薬およびフェンタニルシチル酸（Synguard C+ ニトリル検査手袋としても知られています）と使用を検証済みです。FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLを保持します。ポリシー：medical-regulatory-v1 K233598粉体不使用ニトリル検査手袋 2.8 ブルー色、非無菌、化学療法薬、フェンタニルシチル酸、および特定の他の薬剤との使用試験済み K190095非粉体クリアビニル患者検査手袋

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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