FDA 510(k)

イソプルードライアシッド溶解システム

K番号: K191093 · 2020-01-22

決定日2020-01-22

製品コードKPO

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Isopure Dry Acid Dissolution System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Isopure, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22 under 510(k) number K191093. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Isopure Dry Acid Dissolution System?

Isopure Dry Acid Dissolution System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22. The listed applicant is Isopure, Corp.. The 510(k) number is K191093.

When did Isopure Dry Acid Dissolution System receive FDA 510(k) clearance?

Isopure Dry Acid Dissolution System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22, under 510(k) number K191093.

Who is the listed applicant for Isopure Dry Acid Dissolution System?

The FDA 510(k) record lists Isopure, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Isopure Dry Acid Dissolution System?

The FDA product code for Isopure Dry Acid Dissolution System is KPO.

関連機器（コード：KPO）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

関連機器（コード：KPO）

公式ソース