ヘラビート™ 米国
K番号: K191110 · 2019-11-14
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医療機器の概要
HeraBEAT™ US is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heramed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-14 under 510(k) number K191110. The device is classified under product code KNG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the HeraBEAT™ US?
HeraBEAT™ US is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-14. The listed applicant is Heramed, Ltd.. The 510(k) number is K191110.
When did HeraBEAT™ US receive FDA 510(k) clearance?
HeraBEAT™ US received FDA 510(k) clearance on 2019-11-14, under 510(k) number K191110.
Who is the listed applicant for HeraBEAT™ US?
The FDA 510(k) record lists Heramed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for HeraBEAT™ US?
The FDA product code for HeraBEAT™ US is KNG.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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