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FDA 510(k)

NXPRO 神経筋電気刺激装置

K番号: K191181 · 2019-10-11

申請者Neux Technologies, Inc.
決定日2019-10-11
製品コードNGX
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

NXPRO Neuromuscular Electrical Stimulation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neux Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11 under 510(k) number K191181. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NXPRO Neuromuscular Electrical Stimulation Device?

NXPRO Neuromuscular Electrical Stimulation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is Neux Technologies, Inc.. The 510(k) number is K191181.

When did NXPRO Neuromuscular Electrical Stimulation Device receive FDA 510(k) clearance?

NXPRO Neuromuscular Electrical Stimulation Device received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11, under 510(k) number K191181.

Who is the listed applicant for NXPRO Neuromuscular Electrical Stimulation Device?

The FDA 510(k) record lists Neux Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NXPRO Neuromuscular Electrical Stimulation Device?

The FDA product code for NXPRO Neuromuscular Electrical Stimulation Device is NGX.

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公式ソース

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