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FDA 510(k)

テクRMD（TEK ROBOTIC MOBILIZATION DEVICE）TEKRMD02、TEKRMD03、TEKRMD04、TEKRMD04、TEKRMD05、TEKRMD06、TEKRMD07、TEKRMD08

K番号: K191334 · 2020-05-29

申請者Matia Robotics (Us), Inc.
決定日2020-05-29
製品コードIPL
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Tek RMD (TEK ROBOTIC MOBILIZATION DEVICE) TEKRMD02, TEKRMD03, TEKRMD04, TEKRMD04, TEKRMD05, TEKRMD06, TEKRMD07, TEKRMD08 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Matia Robotics (Us), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29 under 510(k) number K191334. The device is classified under product code IPL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tek RMD (TEK ROBOTIC MOBILIZATION DEVICE) TEKRMD02, TEKRMD03, TEKRMD04, TEKRMD04, TEKRMD05, TEKRMD06, TEKRMD07, TEKRMD08?

Tek RMD (TEK ROBOTIC MOBILIZATION DEVICE) TEKRMD02, TEKRMD03, TEKRMD04, TEKRMD04, TEKRMD05, TEKRMD06, TEKRMD07, TEKRMD08 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29. The listed applicant is Matia Robotics (Us), Inc.. The 510(k) number is K191334.

When did Tek RMD (TEK ROBOTIC MOBILIZATION DEVICE) TEKRMD02, TEKRMD03, TEKRMD04, TEKRMD04, TEKRMD05, TEKRMD06, TEKRMD07, TEKRMD08 receive FDA 510(k) clearance?

Tek RMD (TEK ROBOTIC MOBILIZATION DEVICE) TEKRMD02, TEKRMD03, TEKRMD04, TEKRMD04, TEKRMD05, TEKRMD06, TEKRMD07, TEKRMD08 received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29, under 510(k) number K191334.

Who is the listed applicant for Tek RMD (TEK ROBOTIC MOBILIZATION DEVICE) TEKRMD02, TEKRMD03, TEKRMD04, TEKRMD04, TEKRMD05, TEKRMD06, TEKRMD07, TEKRMD08?

The FDA 510(k) record lists Matia Robotics (Us), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tek RMD (TEK ROBOTIC MOBILIZATION DEVICE) TEKRMD02, TEKRMD03, TEKRMD04, TEKRMD04, TEKRMD05, TEKRMD06, TEKRMD07, TEKRMD08?

The FDA product code for Tek RMD (TEK ROBOTIC MOBILIZATION DEVICE) TEKRMD02, TEKRMD03, TEKRMD04, TEKRMD04, TEKRMD05, TEKRMD06, TEKRMD07, TEKRMD08 is IPL.

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公式ソース

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