FDA 510(k)

ParaMotion

K番号: K203761 · 2022-01-21

決定日2022-01-21

製品コードIPL

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ParaMotion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Powerbasetec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21 under 510(k) number K203761. The device is classified under product code IPL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ParaMotion?

ParaMotion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21. The listed applicant is Powerbasetec GmbH. The 510(k) number is K203761.

When did ParaMotion receive FDA 510(k) clearance?

ParaMotion received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21, under 510(k) number K203761.

Who is the listed applicant for ParaMotion?

The FDA 510(k) record lists Powerbasetec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ParaMotion?

The FDA product code for ParaMotion is IPL.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

ParaMotion

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

関連機器（コード：IPL）

公式ソース