免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

フォルティコ前頸椎固定システム

K番号: K191584 · 2019-10-22

申請者Camber Spine Technologies, LLC
決定日2019-10-22
製品コードKWQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

FORTICO Anterior Cervical Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22 under 510(k) number K191584. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FORTICO Anterior Cervical Fixation System?

FORTICO Anterior Cervical Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. The 510(k) number is K191584.

When did FORTICO Anterior Cervical Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

FORTICO Anterior Cervical Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22, under 510(k) number K191584.

Who is the listed applicant for FORTICO Anterior Cervical Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FORTICO Anterior Cervical Fixation System?

The FDA product code for FORTICO Anterior Cervical Fixation System is KWQ.

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公式ソース

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