FDA 510(k)

電子聴診器

K番号: K191667 · 2019-12-18

申請者Hefei Mintti Medical Technology Co., Ltd. China

決定日2019-12-18

製品コードDQD

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Electronic Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hefei Mintti Medical Technology Co., Ltd. China. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18 under 510(k) number K191667. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electronic Stethoscope?

Electronic Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18. The listed applicant is Hefei Mintti Medical Technology Co., Ltd. China. The 510(k) number is K191667.

When did Electronic Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18, under 510(k) number K191667.

Who is the listed applicant for Electronic Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Hefei Mintti Medical Technology Co., Ltd. China as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Stethoscope?

The FDA product code for Electronic Stethoscope is DQD.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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