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FDA 510(k)

BD Kiestra IdentifA

K番号: K191964 · 2021-11-03

申請者Becton, Dickinson and Company
決定日2021-11-03
製品コードQQV
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

BD Kiestra IdentifA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03 under 510(k) number K191964. The device is classified under product code QQV. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD Kiestra IdentifA?

BD Kiestra IdentifA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K191964.

When did BD Kiestra IdentifA receive FDA 510(k) clearance?

BD Kiestra IdentifA received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03, under 510(k) number K191964.

Who is the listed applicant for BD Kiestra IdentifA?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Kiestra IdentifA?

The FDA product code for BD Kiestra IdentifA is QQV.

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公式ソース

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